Un pharmacien ouvre un congélateur pour préparer des doses de vaccin Pfizer/BioNTech Comirnaty COVID-19 le 8 janvier 2021 dans un entrepôt tenu secret du CHU de Bordeaux avant d'être distribuées dans différents centres de vaccination de la région.MEHDI FEDOUACH/AFP via Getty Images Pfizer et BioNTech ont soumis de nouvelles données à la FDA démontrant que leur vaccin COVID-19 peut être conservé à des températures normales de réfrigérateur, plutôt qu'à des conditions de congélation profonde, jusqu'à deux semaines, une découverte révolutionnaire qui pourrait considérablement faciliter la logistique du déploiement du vaccin.
Dans une annonce vendredi matin, Pfizer a déclaré que les données de stabilité générées sur les flacons fabriqués au cours des neuf derniers mois ont montré que le vaccin peut être conservé entre -25 °C et -15 °C (-13 °F à 5 °F), des températures couramment rencontrées. dans un congélateur pharmaceutique jusqu'à deux semaines. Le géant pharmaceutique espère que la FDA intégrera la découverte dans l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du vaccin, qui nécessite actuellement un stockage à des températures ultra-froides comprises entre -80 °C et -60 °C (-112 °F à -76 °F) à tout moment.
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Nous avons collecté en continu des données qui pourraient permettre un stockage à environ -20°C. Les données soumises peuvent faciliter la manipulation de notre vaccin dans les pharmacies et offrir aux centres de vaccination une flexibilité encore plus grande, a déclaré le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, dans un communiqué. déclaration .
Nous effectuons en permanence des études de stabilité pour soutenir la production du vaccin à l'échelle commerciale, dans le but de rendre le vaccin aussi accessible que possible pour les prestataires de soins de santé et les personnes aux États-Unis et dans le monde, a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. une déclaration . Si elle est approuvée, cette nouvelle option de stockage offrirait aux pharmacies et aux centres de vaccination une plus grande flexibilité dans la façon dont ils gèrent leur approvisionnement en vaccins.
Pfizer et BioNTech prévoient de soumettre ces données de stabilité aux organismes de réglementation du monde entier au cours des prochaines semaines.
La nouvelle découverte laisse espérer un déploiement de vaccins plus rapide et moins cher pour Pfizer et BioNTech. Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 a été le premier à obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis Au cours des premiers jours de déploiement, Pfizer a rencontré une série de problèmes logistiques, notamment certains vaccins stockés à des températures excessivement froides et d'autres pas assez froids .
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L'autre vaccin COVID-19 autorisé aux États-Unis, fabriqué par Moderna, nécessite également un stockage dans la chaîne du froid, mais seulement à -20°C (-4°F).
Les vaccins de Pfizer et de Moderna sont tous deux basés sur une nouvelle technologie génétique connue sous le nom d'ARN messager (ARNm). Moderna a dit son vaccin n'a pas besoin d'être conservé aussi froid que celui de Pfizer grâce à ses propriétés et sa structure spéciales de nanoparticules lipidiques. Moderna a également plus d'expérience avec l'ARNm. La société a développé à ce jour dix vaccins à base d'ARNm.
Entre Pfizer et Moderna, environ 1,6 million de doses de vaccin sont administrées chaque jour aux États-Unis. Alors que la fabrication augmente et que de plus en plus de vaccins franchissent l'obstacle de la FDA, le taux de vaccination devrait doubler dans les semaines à venir, selon un Analyse Bloomberg .
Pfizer et Moderna ont promis de livrer plus de 500 millions de doses supplémentaires aux États-Unis d'ici la fin juillet. Johnson & Johnson, dont le vaccin à dose unique est en cours d'examen par la FDA, prévoit d'expédier 100 millions de doses d'ici juin.
